微远基因国内首款病原微生物领域覆盖DNA与RNA测序的基因测序仪获批

2022-05-17 IVD资讯 等2家媒体报道 产品获批

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2022年5月17日获悉，微远基因自主品牌国产基因测序仪VisionSeq 1000（国械注准20223220609）获得国家药品监督管理局批准，成为国内首家病原微生物领域基因测序仪覆盖DNA与RNA测序企业。VisionSeq 1000测序仪采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸和核糖核酸进行测序。该测序仪在RNA测序方面的适用范围不仅可以覆盖检测新型冠状病毒等RNA病毒，与先前获批的Ⅲ类新型冠状病毒mNGS检测试剂盒（国械注准20223400018）及分析软件（国械注准20213401117）互为一体，而且在宏转录组层面也意义重大。