中国首个，常温闭合治疗静脉曲张封闭胶产品获批上市

2026-01-02 器械之家 等1家媒体报道 产品获批

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国家药品监督管理局官网公示，上海益思妙医疗的“静脉曲张封闭胶套件”获批上市，注册证编号为国械注准20253132648。该产品是中国首个采用常温闭合技术的静脉曲张治疗专用封闭胶，也是国内该领域首张注册证。其研发严格遵循循证医学路径，上市前随机对照试验的半年期研究结果发表于《中华医学杂志》，一年期数据登顶国际权威期刊《Journal of Translational Internal Medicine》，证实了产品长期安全性与治疗有效性。益思妙医疗作为高端生物医用材料研产销一体化企业，该产品与先前上市的两款产品共同构成材料创新产品矩阵，另有自显影神经血管栓塞胶等多款前沿产品处于研发申报阶段。该产品填补了国内技术空白，树立了国产医疗器械创新研发新标杆。（摘要由动脉网AI生成）