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精准医疗技术研究商Tempus基于AI的算法Tempus ECG-AF获FDA 510(k)许可,可识别心房颤动风险增加的患者
2024-06-26 mpo-mag 等4家媒体报道 FDA动态
Tempus AI,Inc.的Tempus ECG-AF设备已获得FDA批准,该设备使用AI识别有心房颤动/扑动(AF)风险的患者,AF是中风的常见原因。这是FDA首次批准“基于心血管机器学习的通知软件”中的AF指征,并使医生能够在患者护理中使用该算法。Tempus提供基于AI的临床解决方案的创新方法旨在支持早期识别心血管疾病。ECG-AF算法分析12导联ECG记录以检测AF体征,当治疗更有效时,可能会更早地发现患者。(摘要由动脉网AI生成)
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