FDA暂停了将美国人细胞出口到敌对国家的外国实验室进行基因工程的新临床试验

2025-06-19 Drugs 等2家媒体报道 FDA动态

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2025年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对涉及将美国公民的活体细胞转移到中国及其他敌对国家进行基因工程操作并重新注入美国患者的临床试验展开审查，有时甚至未经患者同意。此举是基于一些试验被发现将敏感的基因数据暴露于可能被外国政府滥用的风险之中。这一做法因拜登政府时期的一项数据安全规则而得以实现，该规则批准了一项豁免，允许美国公司将生物样本送往海外进行FDA监管下的试验处理，甚至涉及部分由中国共产党拥有或控制的公司。FDA正采取行动保护患者并恢复公众信任。（摘要由动脉网AI生成）