正大天晴抗抑郁药伏硫西汀获批上市

2021-07-26 药智网 等1家媒体报道 产品获批

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2021年7月26日获悉，根据国家药品监督管理局（NMPA）最新发布的药品批准证明文件待领取信息，正大天晴4类仿制药氢溴酸伏硫西汀片获批上市，成为该品种首个获批的仿制药。氢溴酸伏硫西汀片（心达悦®），由丹麦灵北公司研发；2013 年，心达悦®获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗抑郁症。