悦康药业注射用羟基红花黄色素A治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临床试验第二次期中分析会召开，45家中心1100例受试者已全部入组

2022-08-09 E药经理人 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月8日，悦康药业重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A” 治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临床试验第二次期中分析会议在北京召开。本次会议是基于注射用羟基红花黄色素A Ⅲ期临床试验所有45家中心1100例受试者全部入组，60%受试者完成90天访视的背景下召开，为试验的继续推进及未来产品上市提供了更具有针对性和参考性的价值。经会议讨论，独立数据监查委员会（DMC）最终建议：无需修订方案继续试验。DMC专家认为，羟基红花黄色素A是红花发挥活血化瘀功效最主要的有效成分，本产品主要成分羟基红花黄色素A含量占96%以上，现有期中分析结果表明羟基红花黄色素A的安全性良好，有效性符合预期。