医疗器械开发商FastWave Medical新型冠状动脉激光IV（(L-IVL）系统Sola™获得IRB批准

2025-05-07 CISION 等2家媒体报道 产品获批

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FastWave Medical是一家专注于血管内碎石术（IVL）的初创公司，已获得机构审查委员会（IRB）批准，开始为其新型激光IVL（L-IVL）系统Sola™进行冠状动脉可行性研究。该研究是FastWave计划中的美国关键试验的前奏。Sola™采用时尚、抗破裂的球囊导管和定制的激光能量源，以实现精确的钙化修饰。FastWave旨在通过Sola™彻底改变冠状动脉疾病的治疗方式，承诺为患者带来更优的治疗效果。心脏病学家Amir Kaki博士称赞了该系统的精准性和高效性。IRB的批准标志着FastWave在树立IVL新标准方面迈出了重要一步。（摘要由动脉网AI生成）