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全球首款,FDA批准“新型非阿片类止痛药”上市
2025-01-31 Insight数据库 等4家媒体报道 产品获批
当地时间1月30日,美国FDA宣布已批准Vertex公司的创新疗法Journavx(Suzetrigine)上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。Suzetrigine是一种非阿片类镇痛药,是全球范围内首款获批上市的治疗疼痛的NaV1.8抑制剂。在临床研究中,Suzetrigine 已证明对中度至重度急性疼痛患者具有良好的效果。此前,该产品已被 FDA 授予快速通道资格、突破性疗法认定和优先审评资格,用于治疗中度至重度急性疼痛。