恩启“儿童认知行为能力早期筛查与评估软件”获国家药监局二类证审批

2022-08-25 动脉网 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月25日获悉，国家药品监督管理局（NMPA）正式通过了北京正在关怀科技有限公司（品牌名称：恩启）基于人工智能技术的“儿童认知行为能力早期筛查与评估软件”二类证审批。这是国内首个通过NMPA医疗器械二类证审批认证的儿童认知行为能力早筛软件产品。该产品由恩启与首都医科大学附属北京安定医院、清华大学无障碍发展研究院联合研发，不仅是恩启发展过程中的里程碑事件，也是孤独症诊疗康复领域的一大技术突破。