医疗技术公司SonoMotion宣布FDA授予Break Wave™突破性设备称号

2022-09-01 FDA动态

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2022年9月1日，专注于无创肾结石管理的美国医疗技术公司SonoMotion宣布FDA授予Break Wave™突破性设备称号，此举加快了监管审查的速度，并缩短了设备进入市场所需的时间。全球泌尿外科领导者Advanced MedTech Holdings和SolarCity联合创始人Lyndon Rive表示：“Break Wave™有可能成为治疗肾结石的重要产品，很高兴公司能帮助SonoMotion推进其商业化开发。”Break Wave™与Stone Clear™的结合或将节省OR时间、降低患者治疗成本。（动脉网）