普华赛尔自体RAK细胞注射液获得临床试验默示许可

2022-12-01 医谷 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月29日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，普华赛尔的自体RAK细胞注射液（受理号：CXSL2200445、CXSL2200446）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，用于2线治疗失败的晚期肾癌患者，以及预防肝细胞癌外科根治性切除术后患者高危复发。普华赛尔的“自体RAK细胞注射液”利用T细胞自身具有识别和杀伤肿瘤细胞的能力，通过采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量倍增，杀伤功能增强，然后再回输到人体循环系统来杀灭人体中的病原体、癌细胞、突变、衰老的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。