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生物制药公司Mineralys Therapeutics宣布扩大Lorundrostat单用及联用治疗慢性肾病患者的2期临床试验

2023-07-17 BioSpace_Pharmaceutical 等2家媒体报道 公司动态科研进展

2023年7月17日,生物制药公司Mineralys Therapeutics, Inc宣布loundrostat作为治疗2至4期慢性肾病(CKD)患者的潜在疗法的扩展两部分2期临床试验的细节,预计将于2023年下半年开始招募患者。计划中的2期临床试验将分两部分进行,包括初步概念验证部分(A部分)和分析部分(B部分)。A部分是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,包括两个治疗期,A部分将招募多达100名轻度至中度CKD受试者。B部分是一项开放标签、单臂、剂量递增试验,将招募多达20名患有或不患有高血压、eGFR为25-44 ml/min/1.73㎡(尽管已接受ACEi或ARB治疗)的中度至重度慢性肾功能衰竭受试者。预计该试验将在2024年第四季度至2025年第一季度之间得出初步数据。

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