国内首款，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒在海南获批上市

2024-08-01 全国体外诊断网 CAIVD 等2家媒体报道 产品获批

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罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒（包括Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys® Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品）正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。