飞利浦Respironics Trilogy Evo呼吸机召回被认定为I类

2024-05-13 mddionline 等1家媒体报道 FDA动态

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FDA已将飞利浦呼吸系统公司的Trilogy Evo呼吸机召回归类为I类，影响EV300、Evo O2和Evo Universal型号。此次召回是由该公司于3月份发起的，原因是潜在的电力故障导致虚假警报和通风损失。飞利浦敦促客户更新到最新的软件版本（1.05.06.00）来解决这个问题。召回是一种纠正，而不是产品删除，旨在提高患者的安全和质量。（摘要由动脉网AI生成）