恒瑞医药子公司麦考酚钠肠溶片正式获批

2021-04-01 新浪医药 等3家媒体报道 产品获批

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2021年3月31日，NMPA官网显示，恒瑞医药子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批，成为该品种国内首仿。麦考酚钠属于免疫抑制剂，临床上用于提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。麦考酚钠口服后可在肠道缓慢分解，并释放对淋巴细胞高度选择性的MPA，有效抑制T、B淋巴细胞增殖，发挥高效的免疫抑制作用。临床试验表明，同等的生物效应剂量下服用麦考酚钠的患者相对服用吗替麦考酚酯的患者能维持更高的MPA血药浓度并且不良反应更少。