思济药业中药创新药参郁宁神片获批上市，用于治疗抑郁症

2023-06-08 医药魔方-网易 等3家媒体报道 产品获批

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2023年6月8日，药监局官网显示，广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片获批上市。参郁宁神片是由广东思济药业开发的中药1.1类新药，由4种中药植物药组成，是具有自主知识产权的抗抑郁小复方中药，可用于治疗抑郁症（气阴两虚证）。此前，参郁宁神片开展了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。结果显示，主要疗效指标（HAMD-17评分减分率≥50%为有效）有效率组间比较，试验组疗效优于安慰剂组。