国产眼科设备大突破，中国首个自主研发超乳玻切一体机获批上市

2025-12-19 道远资本 等12家媒体报道 产品获批

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2025年12月15日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了道远已投优秀企业杭州犀燃医疗器械科技有限公司自主研发的两款眼科手术系统（国械注准20253162583）的上市申请。这两款产品（Genesis I & II）是中国国产首家自主研发的超乳玻切一体机，标志着在眼科高端手术设备领域，国内企业终于实现了关键技术突破，能与欧美企业同台竞争。本次获批的超乳玻切一体机，用于眼科晶状体摘除和玻璃体切除手术。其中该产品的玻切切速分别为7500cpm和10000cpm，双向可达20000，可进行20G至27G各类型玻切手术，同时具备双泵系统和眼内压监控；超乳则采用全球最低的28.5kHz频率以及最小的1.8mm切口，能有效减少术后医源性散光和切口热损伤，术后恢复更快。此外，这两款产品还具备波长切换和超声玻切功能，一台设备即可满足多种复杂眼科手术场景，减少设备更换带来的操作繁琐，提升诊疗效率。