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阿斯利康度普利尤单抗新适应症在中国申报上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌
2023-03-11 医药魔方-网易 等2家媒体报道 公司动态
2023年3月11日,CDE网站显示,阿斯利康的度伐利尤单抗(Imfinzi)在华申报上市。根据已公开的临床试验信息以及阿斯利康2022年财报,推测此次申报的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。度伐利尤单抗是阿斯利康开发的一款PD-L1单抗,于2017年5月在美国获批上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前,该产品已在美国获批5项肿瘤适应症:1)尿路上皮癌;2)广泛期小细胞肺癌;3)胆道癌;4)肝细胞癌;5)非小细胞肺癌。
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