FDA限制制药公司Intercept肝病药物Ocaliva用于PBC晚期肝硬化患者

2021-06-01 新浪医药 等1家媒体报道 FDA动态

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近日，美国FDA对Intercept制药公司肝病药物Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸）的使用进行了限制，原因是一项调查发现Ocaliva与某些患者中的严重肝损伤（包括肝衰竭）有关。目前，Ocaliva在美国的处方信息已经更新。Ocaliva是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，FXR是一种表达于肝脏和小肠中的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。