荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药II期临床研究获批，用于治疗胃癌

2023-10-07 医药魔方 等3家媒体报道 公司动态

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2023年10月7日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。本研究为一项三臂、开放、随机多中心II期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达（免疫组化 1+、2+、3+）可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。维迪西妥单抗（研究代号：RC48，商品名：爱地希®）是由荣昌生物自主研发的中国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。