迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA孤儿药资格认定，用于治疗食管癌

2024-05-07 CISION 等2家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

Mabwell Therapeutics自行开发的靶向Nectin-4的ADC 9MW2821已获得FDA指定用于食管癌治疗的孤儿药。这种指定为药物开发人员提供了政策利益。9MW2821是世界上第一个靶向Nectin-4的候选治疗药物，可显示食管癌的临床疗效。它之前被FDA授予快速通道指定，是中国公司开发的第一个进入临床研究的靶向Nectin-4的ADC。中国已经进行了多项临床研究，以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性，耐受性和有效性。（摘要由动脉网AI生成）