疫苗开发商Bavarian Nordic开始向FDA滚动提交基孔肯雅热候选疫苗的生物制品许可申请

2024-04-29 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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巴伐利亚北欧A/S已经开始与FDA一起滚动提交其针对12岁及以上个体的基孔肯雅病毒的CHIKV VLP候选疫苗。该公司的目标是在2024年年中完成BLA提交，目标是在2025年初获得FDA批准。候选疫苗显示出强大的数据，表明抗体反应强烈，保护作用迅速。它已获得FDA和EMA的突破性治疗，快速通道和主要指定，促进了其发展和审查。（摘要由动脉网AI生成）