君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获批临床

2020-02-03 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2020年2月3日获悉，CDE临床模式许可栏目更新数据，其中君实生物1类新药重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获批临床，用于不可切除或转移性晚期实体肿瘤（包括淋巴瘤）。重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液（TAB004/JS004）是君实自主研发的全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液。已经获得美国FDA批准临床，拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括PD-1抗体耐药患者。据了解，君实生物计划在PD-1抗体耐药的实体瘤病人里展开JS004 I期爬坡试验，并在I期扩展组进行与特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）的联合治疗的尝试。