中肽生化替尔泊肽原料药成功完成美国FDA DMF登记，全面赋能全球减重与代谢明星赛道

2026-05-29 中肽生化 等1家媒体报道 FDA动态

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2026年5月29日，中肽生化宣布自主研发的替尔泊肽原料药成功完成美国FDA的DMF登记（DMF号043979），并获官方接收确认函。这一进展意味着其全球替尔泊肽制剂合作伙伴在申报相关制剂注册时可直接引用其DMF资料，将缩短客户产品研发申报周期，加速药物商业化上市。替尔泊肽作为GLP-1与GIP双受体激动剂，在代谢性疾病治疗领域意义重大，全球市场需求强劲。中肽生化此次“挂牌”丰富了公司优质API产品管线，为全球制剂开发合作伙伴提供了稳健供应链支柱。此外，此次登记也是中肽生化在国际顶级监管合规成就上的又一里程碑，验证了其研发深度，树立了合规高度行业标杆。（摘要由动脉网AI生成）