FDA将经颅微电流刺激疗法（CES）设备风险级别降为II类

2019-12-20 medtechdive 等1家媒体报道 FDA动态

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2019年12月20日，FDA公布一项最终命令，将用于治疗焦虑或失眠的经颅微电流刺激疗法（CES）设备从III类风险重新划为II类风险，这是一个相对更低的风险类别。此外，该命令阐明CES产品的标识，以将其包括在处方设备中。