连批两款基因甲基化试剂盒上市

2026-05-28 小桔灯网 等1家媒体报道 产品获批

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5月27日国家药监局发布最新医疗器械批准证明文件，连批两款基因甲基化检测试剂盒上市。其一为安徽达健医学科技有限公司的人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号为国械注准20263401093；其二为昂凯生命科技（苏州）有限公司的人PAX1/EPB41L3/FAM19A4/ZNF582基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法），注册证编号为国械注准20263401099。文章来源为国家药监局、早筛网。（摘要由动脉网AI生成）