浩博医药宣布AHB-137获美国FDA批准开展慢性乙型肝炎临床试验

2023-08-25 CISION 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月25日，浩博医药宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于反义寡核苷酸药物AHB-137开展慢性乙肝病人临床试验的批准。此次FDA的临床批准是作为AHB-137多地区、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的一部分，为评价其在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效 。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的裸露反义寡核苷酸（ASO），是浩博医药自主研发平台Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物，其优秀的临床前数据在2023年度欧肝会（EASL™ ）上获得广泛关注。