“国家药监局”2026年首个创新医疗器械获批上市

2026-01-09 维科网 等4家媒体报道 产品获批

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国家药品监督管理局正式批准上海微密医疗科技有限公司的“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请，这是2026年获批的首个、药监局已批准的第392个创新医疗器械。该产品是我国首款用于治疗颅内血管分叉部宽颈动脉瘤的国产瘤内扰流装置，此次获批体现了我国在神经介入类医疗器械领域的技术突破，也为临床医生提供了更精准的治疗工具。药监局表示将持续加强该产品上市后监管，保障患者用械安全。此外，维科网将于1月22日举办直播活动，报名后前50名专业观众线上参会签到可领取10元手机话费充值，前10名专业观众线上互动可获得100元京东电子购物卡。（摘要由动脉网AI生成）