生物技术公司Abivax获EMA支持，推进ABX464治疗溃疡性结肠炎3期临床试验

2022-01-13 biospace 等1家媒体报道 公司动态

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2022年1月13日，生物技术公司Abivax宣布，欧洲药品管理局（EMA）在科学建议会议上提供反馈，支持推进ABX464进入治疗溃疡性结肠炎的3期临床测试以及之后的潜在上市授权提交和商业化。Abivax公司目前正在与其临床和监管顾问一起审查对关键研究设计的修改建议，包括对研究设计、较低剂量测试的可能性和统计分析计划的意见。最终的研究方案计划在2022年第一季度提交。