Restore Robotics获得 FDA 510(k)批准，新增两款达芬奇 Xi®机器人手术器械

2026-03-31 PR Newswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2026年3月31日，Restore Robotics宣布已获得美国FDA的更多510(k)许可，可再制造两款达芬奇Xi机器人手术器械，进一步扩展其产品组合并巩固其在机器人器械再制造领域的领导地位。这些许可符合公司为医院和手术中心提供相较于原始设备制造商（OEM）购买全新机器人器械更具成本效益、高质量且可持续替代方案的使命。Restore Robotics首席执行官Clif Parker强调，这些批准标志着通过使医疗服务提供者能够在保持性能和可靠性的同时降低成本，从而改变机器人手术经济性的重大进展。通过与Encore Medical Device Repair合作，Restore Robotics将扩大其再制造器械在全国范围的分销，帮助医院在更广泛的机器人器械支出上实现更大的节省。参与该计划的机构通过器械重复使用，能够降低成本并提高可持续性，从中受益。（摘要由动脉网AI生成）