绿谷制药阿尔茨海默症新药甘露特钠胶囊获FDA批准进行Ⅲ期临床试验

2020-04-08 药智网 等1家媒体报道 产品获批FDA动态

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4月8日，绿谷制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式文件通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，英文名：Sodium Oligomannate）国际多中心Ⅲ期临床试验IND，该批件自4月3日起正式生效。全部国际多中心Ⅲ期临床试验计划在2024年完成，争取2025年完成新药注册申请。