FDA授予药物研发公司Immunicum先导候选疗法ilixadencel孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤

2021-01-28 生物谷 等1家媒体报道 公司动态

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2021年1月28日，生物新药研发商Immunicum宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选疗法ilixadencel孤儿药资格（ODD），用于治疗软组织肉瘤（STS）。该资格认定，认可了胃肠道间质瘤（GIST）I/II期临床试验的结果，GIST是一种罕见且难以治疗的肿瘤，属于STS类别。ilixadencel是一种同种异体树突状细胞（DC）疗法，被开发为一种通用型（off-the-shelf）癌症免疫触发剂（cancer immune primer），通过瘤内注射，用于多种实体瘤的治疗。