国家药监局器审中心发布关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项注册审查指导原则意见的通知

2023-11-03 中国医疗器械行业协会 等1家媒体报道 政策

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2023年11月2日，根据国家药品监督管理2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》、《单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》、《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》、《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》、《移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》这5项注册审查指导原则。