乐普生物EGFR靶向ADC疗法MRG003在美国获批临床

2023-11-01 医药观澜 等2家媒体报道 公司动态

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2023年10月30日，乐普生物宣布其自主研发的EGFR靶向抗体偶联药物（ADC）产品MRG003获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准，用于治疗晚期鼻咽癌（NPC）及晚期头颈鳞癌（HNSCC）。此前，MRG003已获FDA授予治疗NPC的孤儿药资格。MRG003是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。