誉衡药业/药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液即将获批

2021-08-18 新浪医药 等2家媒体报道 公司动态

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2021年8月18日获悉，新浪医药查询国家药监局官网发现，誉衡药业/药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗注射液（GLS-010注射液），用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者已进入“在审批”状态，预计将于近期获得NMPA批准上市，这将成为第6款国产PD-1单抗。GLS-010注射液是由誉衡生物委托药明生物研发，由北京肿瘤医院牵头及多家国内临床科研机构共同参与完成临床试验申报的首个由转基因动物平台筛选的全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。