细胞疗法公司Gamida Cell启动向FDA滚动递交干细胞/骨髓移植产品omidubicel生物制品许可申请

2022-02-10 新浪医药 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年2月10日，细胞疗法公司Gamida Cell宣布，已启动向美国FDA滚动递交干细胞/骨髓移植产品omidubicel的生物制品许可申请（BLA）。Omidubicel作为一种潜在挽救生命的治疗药物，用于治疗需要干细胞移植的血癌患者。该公司有望在2022年第二季度完成BLA提交。新闻稿指出，omidubicel有望成为美国FDA批准的首款用于同种异体干细胞移植的先进细胞治疗产品。