舒泰神生物FX激活剂STSP-0601拟纳入突破性治疗品种

2022-08-30 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月30日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，舒泰神生物研发的注射用STSP-0601拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于伴抑制物血友病A或血友病B患者出血按需治疗。公开资料显示，这是一款凝血因子X（FX）激活剂在研药物，目前正在开展临床试验。公开资料显示，注射用STSP-0601是由圆斑蝰蛇毒液分离纯化而得的凝血因子X激活剂。该蛋白含有高度复杂的糖基化修饰，所携带糖链多为富含唾液酸的多天线糖型。