赛诺菲和Hesperos合作的全球首个完全基于“类器官芯片”研究获FDA批准进入临床试验

2022-08-09 MedTrend医趋势 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年8月9日，FDA批准了全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验。这一里程碑事件，意味着“类器官芯片”实验首次取代了传统动物实验，并且正式被官方认可。这项新药实验由赛诺菲和类器官芯片公司Hesperos合作进行，用于治疗两种罕见的自身免疫性脱髓鞘神经疾病，而在此之前，由于缺乏理想的动物模型，无法针对这些疾病开展研究。如果该项目进展顺利，或将彻底颠覆临床开发的种种限制，改变全球药物研发的游戏规则。