石药集团乙磺酸尼达尼布软胶囊获批生产并视同过评

2021-03-12 新浪医药 等1家媒体报道 产品获批公司动态

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2021年3月12日获悉，NMPA官网显示，石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批生产并视同过评。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物，石药集团拿下国内首仿。目前，石药集团已有43个品种过评。乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药。