医疗设备公司Tandem Diabetes Care获得FDA批准扩大Control-IQ算法范围，可全天自动分配胰岛素剂量

2024-02-06 Biotech Today 等1家媒体报道 FDA动态

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美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了对Tandem Diabetes Care公司Control-IQ算法的许可范围，该算法可与胰岛素泵和连续血糖监测仪连接，实现全天胰岛素剂量分配过程的自动化。监管机构表示，此次扩大许可范围是“美国食品药品监督管理局持续致力于帮助推进可改善1型糖尿病（尤其是儿童患者）管理的产品开发和推广的最新例证”。据其制造商介绍，Control-IQ每五分钟进行一次必要的胰岛素调整，它可以提前30分钟预测血糖水平的变化。（摘要由动脉网AI生成）