欧洲药品管理局启动DARWIN EU项目下首批真实世界证据（RWE）研究

2022-12-05 药明康德 等1家媒体报道 公司动态

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2022年12月5日，欧洲药品管理局（EMA）宣布选择了其DARWIN EU项目的首批数据合作伙伴。DARWIN EU项目的全名为欧盟数据分析和真实世界考量网络（Date Analysis and Real-World Interrogation Network）。它的目标是在欧盟范围内，确立一个提供及时和可靠人类药品和疫苗真实世界信息的协调中心。DARWIN EU可以为欧盟各个国家提供与疾病、患者群体、药物的使用及表现的真实世界证据。EMA同时启动三项真实世界研究，利用DARWIN EU研究罕见血液癌症的流行病学；丙戊酸钠药物的使用；和抗生素的使用（为对抗微生物耐药性的工作提供洞见）。