变换式微型机器人医疗设备开发商Microbot Medical向FDA提交Liberty手术机器人

2024-12-10 MASSDEVICE 等1家媒体报道 FDA动态

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Microbot Medical宣布为其Liberty手术机器人提交FDA 510（k）上市前通知，该机器人设计用于神经血管，心血管和外周血管手术。该系统具有紧凑的设计和远程操作功能，以减少辐射暴露和医生的压力。Microbot认为，Liberty可能是世界上第一个将血管内介入手术民主化的一次性机器人系统。FDA提交的材料是在一项人体研究之后提交的，该公司预计在2025年第二季度获得批准，计划在监管部门批准后在美国商业化。这一里程碑反映了Microbot向商业化公司的转型，目标是2025年在美国上市。（摘要由动脉网AI生成）