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FDA批准了Teal Health的Teal Wand™——首个也是唯一一个用于宫颈癌筛查的家用自采样设备,为现场筛查提供了一种舒适的替代方案

2025-05-09 CISION 等3家媒体报道 产品获批

2025年5月9日,女性健康公司Teal Health宣布,其研发的Teal Wand获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为美国首个用于宫颈癌筛查的家用阴道样本自采设备。该设备使女性能够在家自行采集样本,无需使用扩阴器,并将样本邮寄至认证实验室进行检测。筛查过程与医生诊所的检测一样准确,且舒适便捷。Teal Wand是一款处方设备,适用于25至65岁平均风险的个体,并包含端到端的远程医疗服务。宫颈癌通过定期筛查几乎完全可以预防,但美国许多女性尚未及时进行筛查。(摘要由动脉网AI生成)

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