恒瑞医药子公司HRS-9815注射液获批临床

2023-07-08 医药观澜 等5家媒体报道 公司动态

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2023年7月8日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药申报的HRS-9815注射液获批临床，适用于成人前列腺癌患者的PSMA阳性病灶的PET成像，包括：拟行根治性治疗的可疑转移患者；PSA水平升高的可疑复发患者；筛选适合接受镥[177Lu]-PSMA靶向放射性配体治疗的转移性前列腺癌患者。