舒泰神宣布STSP-0601治疗不伴抑制物的血友病A或B患者出血事件疗效显著

2023-12-11 智通财经 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年12月11日，舒泰神公告，公司取得关于注射用STSP-0601在“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”适应症的II期临床研究总结报告。研究表明：STSP-0601在不伴抑制物的血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好，血药浓度随给药次数的增多而逐渐升高，且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP-0601静脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短APTT和升高TG峰值，显著改善患者的凝血功能。同时，STSP-0601治疗不伴抑制物的血友病A或B患者出血事件的疗效显著，有效止血率>95%。STSP-0601治疗不伴抑制物的血友病A或B患者出血事件的安全性良好，试验过程中未发生与药物相关的SAE，无血栓栓塞事件发生，未发现与试验药物相关的抗药抗体产生。