处方药销售公司Daewoong Pharmaceutical旗下注射用交联透明质酸钠凝胶获NMPA批准上市

2022-10-27 新康界 等1家媒体报道 产品获批

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2022年10月27日，据药监局官网公布信息显示，处方药销售公司Daewoong Pharmaceutical旗下CG Bio Co., Ltd.细基生物株式会社申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶（型号：DANAE Contour，商品名：婕尔GISELLELIGNE）”成功获得NMPA批准上市，注册证编号为国械注进20223130501。据了解，该产品凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠、游离透明质酸钠、磷酸盐缓冲液及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml，其中游离透明质酸含量为1.3mg/mL，交联透明质酸钠含量为18.7mg/mL，盐酸利多卡因3mg/mL。该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。