中美双批，普坦宁™成为中国首款、全球唯一在售长效镇痛NSAID注射液

2025-05-16 中国生物制药 等1家媒体报道 产品获批

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中国生物制药拥有中国大陆地区独家商业化权益的非阿片类镇痛新药美洛昔康注射液（II）再传喜讯。近期该产品的新药上市申请（NDA）获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，国内获批的注册分类为化药2.2类新药，用于成人术后疼痛管理，成为中国首款一日一次24h长效的非甾体抗炎药（NSAID）注射液，也是中国首款获得FDA批准的镇痛新药和全球唯一在售的长效NSAID注射液。