制药公司Concert氘代芦可替尼获FDA突破性疗法资格

2020-07-09 新浪医药 等2家媒体报道 FDA动态

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2020年7月9日获悉，制药公司Concert宣布FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格。FDA此次决定主要是基于II期临床研究中CTP-543治疗中重度斑秃患者的出色疗效。结果显示，CTP-543 8mg和12mg治疗组第24周时的SALT评分相对基线分别平均改善78%和86%，两组SALT评分较基线降低≥50%的患者比例与安慰剂对照组相比具有统计学差异，到达了研究的主要终点。