兴盟生物泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请获受理

2022-05-29 yaozh008 等2家媒体报道 公司动态

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2022年5月30日获悉，兴盟生物提交的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请获得CDE受理。据悉，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（SYN023）是一款重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液，为一种包含两株抗狂犬病毒人源化单克隆免疫球蛋白抗体的鸡尾酒疗法。这是全球第一个拥有自主知识产权的重组人源化抗狂犬病毒单克隆组合抗体。SYN023可与疫苗联合用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。由于狂犬疫苗一般需要7-10天才能诱导机体产生必要数量的保护性抗体，SYN023可在狂犬病毒暴露后的前期对狂犬疫苗的主动免疫提供被动免疫的补充，同时不影响疫苗的主动免疫。