巨子生物拿下重组胶原蛋白“械三”证，或挑战锦波独家地位

2025-10-25 新浪网 等1家媒体报道 产品获批

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10月23日，巨子生物宣布旗下三类医疗器械“重组I型al亚型胶原蛋白冻干纤维”获药监局批准上市，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。该产品由重组I型al亚型胶原蛋白组成，不具三螺旋结构，其天然序列胶原蛋白序列与人体一致，免疫风险低，生物相容性及安全性高。此前，我国仅有锦波生物拿下重组胶原蛋白注射材料的械三证，其2024年收入因此大增。巨子生物与锦波生物材料成分略有不同，前者属重组I型胶原蛋白，负责支撑结构，后者核心材料是重组III型胶原蛋白，负责弹性修复，但二者获批适应症无差异。随着获批“械三”证数量增多，重组胶原蛋白注射材料市场竞争或愈加激烈。（摘要由动脉网AI生成）